米国環境保護庁（EPA）は、一般的に溶剤および加工助剤として使用されているジクロロメタン（別名：ジクロロメタン）のほぼすべての用途を禁止する案を提示した。この禁止案は、2019年に1億～2億5000万ポンドの化学物質が生産または輸入された多くの産業に大きな影響を与えるだろう。HFC-32の製造試薬としての使用など、残されたわずかな用途についても、現行のOSHA基準よりも厳しい規制が適用されることになる。
米国環境保護庁 (EPA) は、2023 年 5 月 3 日に連邦官報第 83 号 28284 に掲載された規則案で、提案されている禁止および制限を発表しました。この提案では、ジクロロメタンのその他の消費者向け用途はすべて禁止されます。熱伝達流体やその他のプロセス助剤としての用途、および溶剤としての用途のほとんどを含む、ジクロロメタンのあらゆる工業的および商業的用途も禁止されますが、10 種類の特定の用途は例外で、そのうち 2 種類は非常に特殊な用途です。禁止および除外される用途は、この警告の末尾に記載されています。今後、重要な新しい使用規則により、いずれのリストにも含まれていない用途が対象となる可能性があります。
禁止措置の対象とならない10種類の用途については、OSHAの塩化メチレン基準に基づいた職場化学物質保護計画（WCPP）の策定が義務付けられるが、既存の化学物質曝露限度値はOSHAが認める値よりも92%低い。
関係者は、2023年7月3日までに提案規則に関する意見を提出する必要があります。EPAは、WCPP要件が特定用途禁止に取って代わるべきかどうか、また、禁止スケジュールを加速させることが可能かどうかなど、44の項目について意見を求めています。EPAはまた、より安全な代替手段がないため、禁止されている用途が重要用途または必須用途に該当するかどうかについても意見を求めています。
この提案は、有害物質規制法（TSCA）第6条に基づきリスク評価の対象となる10種類の主要化学物質について、EPAが提案した2番目の提案です。まず、これはクリソタイルのその他のすべての用途を禁止する提案です。3番目の規則はパークロロエチレンに関するもので、2023年2月23日から行政管理予算局（OMB）による審査を受けています。2023年3月20日現在、クリソタイルに関する最終規則案（警告を参照）はOMBによる審査を受けています。
2020年6月のリスク評価では、塩化メチレンが使用される6つの条件を除くすべての条件で不当なリスクが発見されました。現在、6つすべてがWCPP要件の対象となる使用条件の提案リストに含まれています。2022年11月に改訂されたリスクの定義では、ジクロロメタンは一般的に不当なリスクをもたらすことが示されており、使用条件の1つ（商業流通）のみが定義に影響を与えません。提案されている禁止には、禁止されている用途での商業流通が含まれますが、WCPPに準拠した用途での商業流通は含まれません。ジクロロメタンが不当なリスクをもたらすことが判明したため、TSCA第6条(a)では、EPAが、ジクロロメタンがそのようなリスクをもたらさなくなるために必要な範囲で、この化学物質のリスク管理規則を採用することを義務付けています。
米国環境保護庁（EPA）は以前、40 CFR § 751.105に基づき、消費者が塗料やコーティング剤を除去するために塩化メチレンを使用することを禁止していました。EPAは現在、751.105条で規定されていないすべての消費者による使用を禁止することを提案しており、これには、これらの目的での塩化メチレンおよび塩化メチレンを含む製品の製造、加工、および商業的流通が含まれます。
さらに、EPAは、WCPPの要件の対象とならないジクロロメタンのすべての産業および商業用途（製造、加工、商業流通、およびこれらの使用条件下での使用を含む）を禁止することを提案している。
この警告の末尾には、禁止が提案されている45の産業、商業、および消費者向け条件が列挙されています。このリストは、2020年のリスク評価に基づいています。さらに、EPAは、リスク評価に含まれていないジクロロメタンまたはジクロロメタンを含む製品に適用される重要な新規用途規制（SNUR）を採択する予定です。1月に公表された規制アジェンダでは、2023年4月までにSNUR案（EPAは既にこの期日を過ぎています）を、2024年3月までに最終的なSNURを策定すると予測されています。
EPAは、この禁止措置により、TSCAおよびその他の用途向けの年間塩化メチレン生産量または輸入量の約3分の1が削減されると推定している。
提案された規則は、TSCA第3条(2)(B)(ii)～(vi)項に基づく「化学物質」の定義から除外される物質には適用されません。これらの除外には、連邦食品・医薬品・化粧品法第201条で定義される食品、栄養補助食品、医薬品、化粧品、または機器が商業目的で製造、加工、または流通される場合が含まれますが、これらに限定されません。食品、栄養補助食品、医薬品、化粧品、または機器に使用する場合…
連邦食品・医薬品・化粧品法第201条(h)項で定義されている医療用電池の製造における接着剤に関して、「機器として使用するために製造、加工、または流通される」場合に「機器」に該当する特定の用途は、「化学物質」の定義から除外され、したがって、規制がさらに発展した場合でも規制の対象とはならない。
医薬品製造工程における閉鎖系での機能性液体としてのジクロロメタンの使用は、医薬品精製における抽出溶媒としての使用を必要とし、[EPA]は、この使用は上記の定義の例外に該当し、TSCAによる「化学物質」には該当しないと結論付けた。
塩化メチレンおよび塩化メチレン含有製品の保管を制限するインセンティブの禁止。EPAは、禁止製品の流通経路の浄化など、追加の時間が必要かどうかについて意見を求めている。現時点で意見を求めていることから、EPAは後日、延長要請を検討する可能性は低いと考えられる。
45項目の禁止使用条件に示されているように、塩化メチレンは溶剤や加工助剤としてなど、多くの産業で使用されています。そのため、この提案が最終決定されれば、数十の産業に影響を与えることになります。2020年のリスク評価では、適用分野の一部が強調されています。
ジクロロメタンは、シーラント、自動車製品、塗料・コーティング剤の剥離剤など、幅広い用途に使用されています。塗料シンナーや医薬品、フィルムコーティング用途におけるプロセス溶剤としてよく知られています。ポリウレタンの発泡剤として、またHFC-32などのハイドロフルオロカーボン（HFC）冷媒の製造にも使用されています。さらに、エアゾール噴射剤や、電子機器製造、金属洗浄・脱脂、家具仕上げに使用される溶剤にも含まれています。
塩化メチレンのほとんどの用途を禁止するという見通しは、実行可能な代替手段について喫緊の課題を提起する。EPAは代替手段を評価する際にこの問題を考慮しており、前文では次のように説明されている。
現在塩化メチレンを含む製品の使用条件を決定するため、EPAは市販されている数百種類の塩化メチレン以外の代替品を特定し、可能な限り、それらの独自の化学組成または成分を代替品評価に記載しました。
米国環境保護庁（EPA）は、塗料・コーティング除去剤のカテゴリーにおいて65種類の代替製品を特定しており、家具仕上げはそのサブカテゴリーに含まれます（参考文献48）。経済分析で述べられているように、これらの代替製品すべてが特定の家具修理用途に適しているとは限りませんが、機械的または熱的方法は、塗料・コーティング除去に塩化メチレンを含む製品を使用する代わりに、非化学的な代替手段となり得ます。… …EPAは、市場には技術的にも経済的にも実行可能な代替製品が存在すると考えています…
[A] 塩化メチレンの代替品は、加工助剤として特定されていません。EPAは、本協定に基づく提案されている規制オプションに関連して、塩化メチレン加工助剤の潜在的な代替品に関する情報を求めています。
補助剤として使用できる代替手段が特定されていないことは、潜在的な問題である。EPAは使用条件を次のように説明している。
ジクロロメタンは、プロセスまたはプロセス機器の性能を向上させるために工業的または商業的に使用される場合、あるいは処理対象となるプロセスまたは物質もしくは混合物に添加され、その物質もしくは混合物のpHを変化させたり緩衝したりするために使用される場合を指す。処理剤は反応生成物の一部とはならず、結果として得られる物質または物品の機能に影響を与えない。
ジクロロメタンは「プロセス添加剤」として、また密閉系における熱伝達媒体として使用されている。提案されている規則では、ジクロロメタンの曝露リスクが低いにもかかわらず、この使用も禁止されることになる。ただし、前文には次のように付け加えられている。
米国環境保護庁（EPA）は、処理助剤として塩化メチレンを使用している他の組織が、塩化メチレンに関するWCPP（水質汚染防止プログラム）の提案要件をどの程度遵守するかについて意見を求めています。複数の組織が、モニタリングデータとプロセス説明を組み合わせることで、塩化メチレンの継続使用が作業員に過度のリスクをもたらさないことを証明できれば、EPAは、特定の条件（例えば、熱伝達媒体としての使用）または一般的な使用条件（処理助剤としての使用）の下で、WCPPに準拠した使用を継続できる規制を最終決定する意向であることを確認します。
したがって、熱伝達流体など、環境負荷の低い用途で塩化メチレンを使用する企業は、EPAに対し、そのような使用の禁止案をWCPPの実施を義務付けるように変更するよう求めることができる。ただし、EPAに対して、後述するWCCPの要件を満たすことができることを証明する必要がある。環境保護庁はまた、次のように述べている。
EPAがこの使用条件の代替案を特定できず、WCPPが不当なリスクを排除するとEPAが判断できる追加情報を提供しない場合、適切な処分が行われます。
第6条(d)項は、EPAに対し、最終規則の発布後、できるだけ速やかに、遅くとも5年以内に遵守を求めることを義務付けている。つまり、そのような使用は、遵守期間の延長の対象となる可能性がある。
下記に挙げる10項目の使用条件（HFC-32の製造および加工、リサイクルおよび廃棄を含む）については、EPAは禁止措置の代替として職場曝露管理（WCPP）を提案しています。管理措置には、曝露限界、管理区域、曝露モニタリング（優良試験所基準に準拠した新たなモニタリング要件を含む）、コンプライアンス対策、呼吸保護、皮膚保護、および教育に関する要件が含まれます。これらの規制は、OSHAの塩化メチレン基準29 CFR § 1910.1052を補完するものですが、重要な変更点が1つあるものの、その基準を大部分ベースとしています。
OSHA基準（1997年に制定）では、許容曝露限界（PEL）が25 ppm（8時間時間加重平均（TWA））、短期曝露限界（STEL）が125 ppm（15分TWA）となっています。これに対し、現行のTSCA化学物質曝露限界（ECEL）は2 ppm（8時間TWA）、STELは16 ppm（15分TWA）です。つまり、ECELはOSHA PELのわずか8%であり、EPA STELはOSHA STELの12.8%となります。管理レベルはECELおよびSTELに従って設定し、技術的管理を最優先とし、個人用保護具の使用は最終手段とする必要があります。
これは、OSHAの要件を満たしている個人でも、推奨されるECELおよびSTELを満たしていない可能性があることを意味します。これらの曝露限界を満たす能力に対する疑念は、EPAが塩化メチレンおよび塩化メチレンを含む製品のほとんどの産業および商業用途を禁止するに至った要因の一つです。
WCPPの規定は、上記に挙げた製造・加工用途に加え、塩化メチレンおよび塩化メチレン含有製品の廃棄・加工にも適用されます。そのため、TSCAの要件に精通していない廃棄物処理業者やリサイクル業者は、OSHA基準を超える対策を講じる必要が出てきます。
提案されている禁止措置の範囲の広さと、影響を受ける可能性のある利用産業の数を考慮すると、この規則案に対する意見は通常よりも重要となる可能性があります。意見は2023年7月3日までにEPAに提出する必要があります。前文では、組織は書類提出要件に関する意見を2023年6月2日までにOMBに直接提出することを推奨しています。
企業や業界団体（会員の立場から）は、意見を述べる前に、以下の点を考慮すると良いでしょう。
解説者は、塩化メチレンの使用方法、曝露を制限するための工学的対策、現在のOSHA塩化メチレン遵守プログラム、塩化メチレンの産業衛生モニタリングの結果（およびECELとSTELの比較との比較）、塩化メチレンの代替品を特定または切り替える際に発生する技術的な問題、代替品に切り替えられる期日（可能な場合）、および塩化メチレンの使用の重要性について詳しく説明する必要があるかもしれません。
こうした意見は、その使用に関する遵守期間の延長、あるいはTSCA第6条(g)項に基づく禁止措置から特定の塩化メチレンの使用を除外するというEPAの要求を支持する可能性がある。第6条(g)(1)項には次のように規定されている。
管理者が以下のことを発見した場合…
（A）指定された用途は、危険性および影響を考慮しても、技術的および経済的に実現可能なより安全な代替手段が存在しない、重要または不可欠な用途である。
（B）特定の使用条件に適用される要件の遵守が、国家経済、国家安全保障、または重要インフラに深刻な混乱をもたらす可能性がある場合。
（C）当該化学物質または混合物の指定された使用条件は、合理的に入手可能な代替品と比較して、健康、環境または公共の安全に関して大きな利益をもたらす。
管理者が、免除の目的を達成しつつ健康と環境を保護するために必要であると判断する範囲で、合理的な記録保持、監視、報告要件などの条件を含める。
前文には、実行可能な代替手段がなく、WCPPの要件を満たすことが不可能な場合、EPAは第6条(g)項の適用免除を検討すると記載されている。
あるいは、EPA がこの使用条件 [熱伝達媒体として] の代替手段を決定できず、新しい情報に基づいて、使用禁止が国家安全保障または重要インフラに深刻な影響を与えると EPA が判断した場合、EPA は TSCA セクション 6(g) の免除を審査します。
コメンテーターは、WCPPの要件を満たせるかどうか、満たせない場合はどのような被ばく制限要件を満たすことができるかを示すことができます。
免責事項：本アップデートは一般的な内容であるため、ここに記載されている情報はすべての状況に適用されるとは限りません。また、個々の状況に基づいた具体的な法的助言なしに、ここに記載されている情報に基づいて行動すべきではありません。
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