EPAによるジクロロメタン規制案

2023年5月3日、EPAは、さまざまな消費者および商業用途で使用される溶剤であるジクロロメタンの製造、輸入、加工、流通、および使用に制限を課す、有害物質規制法(TSCA)第6条(a)項に基づくリスク管理規則案を発表しました。これは、EPAが昨年、新しい「全化学物質アプローチ」と、作業員が個人用保護具(PPE)を着用しないことを要求する方針に基づいて改訂されたリスク定義を発表して以来、EPAが提案した最初のリスク管理規則です。また、すでにTSCAリスク管理制限の対象となっている化学物質に適用される規制禁止の大幅な拡大を反映していますが、これらの制限は、以前のEPAリスク管理行動フレームワークの下ではより制限的でした。
米国環境保護庁(EPA)は、ジクロロメタンの国内使用を目的とした商業生産、加工、流通を禁止し、ジクロロメタンのほとんどの工業用および商業用使用を禁止するとともに、用途別の化学物質作業場保護計画(WCPP)の有効性を維持することを義務付け、国家安全保障および重要インフラに重大な損害を与える可能性のある塩化メチレンの使用については、TSCA第6条(g)項に従って、一定期間を限定した重要な使用に関する免除措置を設けることを提案している。関係者は、2023年7月3日まで、この規則案について意見を提出することができる。
ジクロロメタンのリスク管理措置を提案するにあたり、EPAは、消費者、商業、産業用途における同物質の繰り返し使用には規制措置、主に禁止が必要であると判断しました(提案規則の表3参照)。これらの使用条件の多くには、洗浄溶剤、塗料およびコーティング剤(および洗浄剤)、蒸気脱脂、接着剤、シーラント、繊維および布地、自動車ケア製品、潤滑剤、パイプ断熱材、石油およびガス掘削、玩具、遊具およびスポーツ用品、プラスチックおよびゴム製品への塩化メチレンの産業および商業的使用が含まれますが、これらに限定されません。EPAはまた、評価されたすべての消費者向けジクロロメタンの使用を禁止する必要があると判断しました。
EPAは、この提案の要件は、年間総生産量(TSCAおよび非TSCA用途)の約3分の1を占める塩化メチレンの使用を禁止し、「EPAが許可しようとしている供給源を提供するのに十分な流通在庫を残す」と主張している。これらの重要なまたは主要な用途は、重要用途免除またはWCPPを通じて継続的に使用される。
EPA は、リスク評価において、ある物質が人間の健康または環境に不当な害を及ぼすリスクがあると判断した場合、その物質がそのようなリスクを持たなくなるよう、必要な範囲でリスク管理要件を提案しなければなりません。化学物質にリスク管理制限を課す場合、EPA は、コストと便益、費用対効果、経済、中小企業、技術革新に対する規則の影響など、規則の経済的影響を考慮する必要があります。その物質を禁止すべきかどうか、技術的にも経済的にも実行可能な代替手段が存在するかどうかも考慮する必要があります。
米国環境保護庁(EPA)は、塩化メチレンの使用に関する以下の禁止措置とその施行日を提案する。
米国環境保護庁(EPA)はまた、顧客に塩化メチレンを供給する企業に対し、届出および記録保持に関する要件を導入した。
消費者向け塗料やコーティング剤を除去するためのジクロロメタンの使用は、この禁止措置には含まれません。なぜなら、この使用は既に2019年に発行されたEPAの現行リスク管理規則(40 CFR § 751.101に規定)でカバーされているからです。
TSCA第6条(g)項は、EPAが利用可能と判断した重要用途または必須用途について、リスク管理規則の要件から代替品を免除することをEPAに認めています。また、EPAがこの要件の遵守が国家経済、国家安全保障、または重要インフラに重大な損害を与えると判断した場合にも、免除を認めています。米国環境保護庁は、以下のケースにおいて塩化メチレンの重要用途免除を推奨しています。
EPAが提案するジクロロメタンの許可使用に関するWCPPには、呼吸保護、PPEの使用、曝露モニタリング、トレーニング、規制区域など、労働者を曝露から保護するための包括的な要件が含まれています。注目すべきは、EPAが8時間時間加重平均(TWA)に基づいて、空気中の塩化メチレン濃度が2ppmを超える場合の既存の化学物質曝露限界(ECEL)を提案していることです。これは、OSHAの現在のジクロロメタンの許容曝露限界(PEL)である25ppmよりもかなり低い値です。提案されているアクションレベルはECEL値の半分であり、労働者がECELを超える濃度に曝露されないことを確認するために追加のモニタリング活動が開始されます。EPAはまた、15分間のサンプリング期間で16ppmの短期曝露限界(EPA STEL)を設定することを推奨しています。
EPAは禁止措置ではなく、以下の使用条件下で労働者を保護するための要件を提案している。
処理方法:試薬として。EPAは、これらの用途に相当量のジクロロメタンがリサイクルされており、そのほぼすべてがHFC-32の製造に使用されていると考えているため、WCPPの下でこの使用を継続することを許可していることに注意してください。HFC-32は、2020年の米国イノベーション製造法(AIM法)に基づく規制物質の1つです。EPAは、HFC-32を認可することで、この規則制定が地球温暖化係数の低い化学物質への移行の取り組みを妨げないことを期待しています。
米国国防総省、NASA、国土安全保障省、連邦航空局、機関、または機関の請負業者が管理する場所で、機関が所有または運用する安全上重要な腐食に敏感な航空機および宇宙船の部品から塗料やコーティングを除去するための工業用または商業用。
軍事および宇宙船のミッションクリティカルな用途におけるアクリルおよびポリカーボネートの接着剤として、また特殊バッテリーの製造や政府機関の請負業者向けに、工業用または商業用として使用されます。
EPAが評価した使用環境において塩化メチレンを製造、加工、流通、またはその他の方法で使用する利害関係者は、この先例となる規則案の多くの側面について意見を述べることに関心を持つ可能性があります。利害関係者は、以下の分野でEPAに意見を提供することを検討してください。
使用条件に対するリスク管理アプローチの評価:利害関係者は、各使用条件に対する提案されたリスク管理要件が、各使用条件に対するEPAの塩化メチレンのリスク評価およびTSCA第6条に基づくEPAの法的権限と整合しているかどうかを評価することを希望する場合があります。たとえば、EPAが特定の使用条件下での塩化メチレンへの皮膚曝露が不当なリスクをもたらすと判断し、リスクを軽減するために皮膚保護以上の措置を要求する場合、利害関係者は、そのような追加要件の妥当性を評価することを希望する場合があります。
費用:EPAは、この規則案に関連する非閉鎖に伴う追加費用を、割引率3%で20年間で1,320万ドル、割引率7%で20年間で1,450万ドルと見積もっています。関係者は、これらの予測費用が、規則の再制定(使用禁止)費用や、継続使用を可能にするためのWCPP条件(ECEL 2 ppmへの準拠を含む)への準拠費用など、規則案の実施に関するあらゆる側面を網羅しているかどうかを評価することが望ましいでしょう。
WCPP 要件: EPA が禁止を提案している使用条件については、利害関係者は、禁止ではなく暴露を適切に軽減する WCPP 準拠を裏付けるデータがあるかどうかを評価する場合があります (特に、EPA が WCPP を主要な代替案として提案している使用条件については、禁止の代替案に関する提案規則で提案されています)。利害関係者は、WCPP 要件の実現可能性を評価し、塩化メチレンの OSHA 基準への準拠を検討することもできます。
タイムライン:関係者は、提案された禁止スケジュールが実現可能かどうか、また、他の用途が、重要用途免除に関する法的基準に従って、期間限定の重要用途免除の対象となるかどうかを検討する可能性があります。
代替案:利害関係者は、EPAによる塩化メチレンの代替案の評価について意見を述べ、規則で禁止されている用途への移行に代わる、より安価で安全な代替案があるかどうかを確認することができます。
最低濃度:EPAは、特に、この規制によって機能不全に陥る可能性のある施設の数とそれに伴うコストについて意見を求めており、提案規則に規定されている特定の産業用および商業用使用条件下におけるジクロロメタンの使用を禁止しています。EPAはまた、持続可能な産業用および商業用使用のための特定の配合物における塩化メチレンの最低濃度(例えば0.1%または0.5%)を禁止措置の最終決定時に考慮すべきかどうか、また、考慮すべき場合、どの濃度を最低限の濃度とみなすべきかについても意見を求めています。
認証と訓練:EPAは提案の中で、認証およびアクセス制限プログラムが、訓練を受け免許を取得した使用者のみに塩化メチレンの使用を制限し、特定の工場労働者のみがジクロロメタンを購入および使用できるようにすることについても検討したと説明しました。利害関係者は、認証および訓練プログラムが、EPAが禁止を提案している使用条件を含む特定の使用条件下におけるリスク管理手法として、労働者の曝露を低減するのに効果的かどうかについて意見を述べることができます。
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ジャヴァネーは環境法務の一環として、有害物質規制法(TSCA)、連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法(FIFRA)、カリフォルニア州プロポジション65、洗浄剤など、多数の化学物質関連法規に基づくコンプライアンスおよび執行問題についてクライアントに助言を行っています。また、情報公開法にも精通しています。さらに、クライアントの事業計画策定も支援しています。
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投稿日時:2023年5月31日