2023年5月3日、EPAは、ジクロロメタンの製造、輸入、加工、流通、使用を制限する、毒性物質規制法（TSCA）第6条(a)に基づくリスク管理規則案を発表しました。ジクロロメタンとは、様々な消費者向けおよび商業用の用途で使用される溶剤です。これは、EPAが昨年、新しい「全化学物質アプローチ」と、作業員に個人用保護具（PPE）を着用させない方針に基づいて改訂されたリスク定義を発表して以来、初めてのリスク管理規則案となります。また、以前のEPAリスク管理行動枠組みではより厳しい制限が課されていたTSCAリスク管理制限の対象となっている化学物質に適用される規制禁止事項の大幅な拡大も反映しています。
EPAは、家庭用ジクロロメタンの商業生産、加工、流通を禁止するとともに、ジクロロメタンの工業用途および商業用途の大部分を禁止するとともに、用途別の化学物質職場保護計画（WCPP）の有効性を維持し、国家安全保障および重要インフラに深刻な損害を与える可能性のある塩化メチレンの使用について、TSCA第6条(g)項に基づき、一定期間の重要用途免除を規定することを提案しています。関係者は、2023年7月3日までにこの規則案について意見を表明することができます。
EPAは、ジクロロメタンのリスク管理措置を提案するにあたり、消費者、商業、および工業用途におけるこの物質の反復使用には、規制措置、主に禁止が必要であると判断しました（提案規則の表3を参照）。これらの使用条件の多くには、洗浄溶剤、塗料およびコーティング剤（および洗浄剤）、蒸気脱脂、接着剤、シーラント、繊維および織物、自動車ケア製品、潤滑剤、配管断熱材、石油およびガス掘削、玩具、遊具およびスポーツ用品、プラスチックおよびゴム製品などへの塩化メチレンの工業および商業用途が含まれますが、これらに限定されません。EPAはまた、評価済みのジクロロメタンのすべての消費者用途を禁止する必要があると判断しました。
EPA は、提案の要件により、生産される塩化メチレンの年間総生産量 (TSCA および非 TSCA 使用) の約 3 分の 1 を占める用途が禁止され、「EPA が許可を提案している供給源を供給するのに十分な循環在庫が残る」と主張しています。継続的な使用これらの重要なまたは主要な用途は、重要な使用免除 (WCPP) を通じて提供されます。
EPAは、リスク評価において、ある物質が人の健康または環境に不当な危害を及ぼすリスクがあると判断した場合、当該物質がそのようなリスクを負わないように、必要な範囲でリスク管理要件を提案しなければなりません。化学物質にリスク管理上の制限を課す際には、EPAは、費用と便益、費用対効果、経済、中小企業、技術革新への影響など、規則の経済的影響を考慮する必要があります。物質を禁止すべきかどうかは、技術的および経済的に実現可能な代替手段が存在するかどうかによって決まります。
EPA は、塩化メチレンの使用禁止とその発効日について、以下のとおり提案しています。
EPAはまた、顧客に塩化メチレンを供給する企業に対して通知および記録保持の要件も導入しました。
消費者向けの塗料やコーティングを除去するためのジクロロメタンの使用は、この使用がすでに 2019 年に発行された現在の EPA リスク管理規則 (40 CFR § 751.101 に成文化されている) でカバーされているため、この禁止には含まれていません。
TSCA第6条(g)項は、EPAが利用可能と判断する重要または必須の用途について、代替物質をリスク管理規則の要件から免除することを認めています。また、EPAがこの要件の遵守が国家経済、国家安全保障、または重要インフラに重大な損害をもたらすと判断した場合にも、免除を認めています。米国環境保護庁（EPA）は、以下の場合に塩化メチレンの重要用途免除を推奨しています。
EPAがジクロロメタンの許可使用に関して提案したWCPPには、呼吸保護具、個人用保護具（PPE）の使用、曝露モニタリング、トレーニング、規制区域など、作業員を曝露から保護するための包括的な要件が含まれています。EPAは、8時間加重平均（TWA）に基づいて、空気中の塩化メチレン濃度が2 ppmを超える場合の既存化学物質曝露限界（ECEL）を提案しており、これはOSHAのジクロロメタンの現行許容曝露限界（PEL）である25 ppmよりも大幅に低い値です。提案されている対策レベルはECEL値の半分であり、作業員がECELを超える濃度に曝露されないようにするための追加モニタリング活動が開始されます。EPAはまた、15分間のサンプリング期間で16 ppmの短期曝露限界（EPA STEL）を設定することを推奨しています。
EPA は禁止の代わりに、以下の使用条件下で労働者を保護するための要件を提案しています。
加工：試薬として。EPAは、これらの用途で相当量のジクロロメタンがリサイクルされており、そのほぼ全てがHFC-32の製造に使用されていると考えているため、WCPPの下でもこの用途を継続することを許可しています。HFC-32は、2020年制定の米国イノベーション・製造法（AIM法）に基づく規制物質の一つです。EPAは、HFC-32の認可によって、この規制が地球温暖化係数（GWP）の低い化学物質への移行を阻害しないことを期待しています。
米国国防総省、NASA、国土安全保障省、連邦航空局、または機関もしくは機関請負業者が管理する場所で機関の請負業者が所有または運営する、安全性が重要で腐食に敏感な航空機および宇宙船のコンポーネントから塗料やコーティングを除去するための工業的または商業的な使用
特殊バッテリーや代理店の請負業者の製造を含む、ミッションクリティカルな軍事および宇宙船のアクリルおよびポリカーボネートの接着剤としての工業的または商業的な用途。
EPAの評価対象となる使用環境において、塩化メチレンを製造、加工、流通、またはその他の方法で使用している関係者は、この先例となる規則案の多くの側面について意見を述べることに関心があるかもしれません。関心のある関係者は、以下の分野においてEPAへの貢献を検討することができます。
使用条件に対するリスク管理アプローチの評価：利害関係者は、各使用条件について提案されたリスク管理要件が、EPAによる各使用条件におけるメチレンクロライドのリスク評価およびEPAの法的権限と整合しているかどうかを評価する必要があるかもしれません。™ TSCA第6条に基づく法的権限。例えば、EPAが特定の使用条件下でのメチレンクロライドへの皮膚曝露が不当なリスクをもたらすと判断し、EPAがそのリスクを軽減するために皮膚保護以上の措置を要求した場合、利害関係者はそのような追加要件の妥当性を評価する必要があるかもしれません。
費用：EPAは、この提案規則に関連する閉鎖未実施による増分費用を、割引率3%で20年間で1,320万ドル、割引率7%で20年間で1,450万ドルと見積もっています。関係者は、これらの予測費用が、再制定（使用禁止）費用や、ECEL 2 ppmへの適合を含む使用継続を可能にするためのWCPP条件の遵守費用など、提案規則の実施に関わるあらゆる側面をカバーしているかどうかを評価することを検討する必要があるかもしれません。
WCPP 要件: EPA が禁止を提案している使用条件については、利害関係者は、禁止ではなく暴露を適切に緩和する WCPP 準拠を裏付けるデータがあるかどうかを評価できます (特に、提案規則で提案されている、EPA が WCPP を主な代替手段として提案している使用条件の場合)。利害関係者は、WCPP 要件の実現可能性を評価し、塩化メチレンの OSHA 基準への準拠を検討することもできます。
タイムライン: 利害関係者は、提案された禁止スケジュールが実現可能かどうか、また、他の用途が、重要な用途の免除に関する法定基準に従って、期間限定の重要な用途の免除の検討対象となる資格があるかどうかを検討することができます。
代替品: 利害関係者は、EPA による塩化メチレンの代替品の評価についてコメントし、規則で提案されている禁止用途に移行するための、手頃でより安全な代替品があるかどうかを確認できます。
最低基準値：EPAは、破綻の可能性がある施設の数とそれに伴うコストについて特に意見を求めており、提案規則で規定されている特定の工業・商業用途におけるジクロロメタンの使用を禁止しています。EPAはまた、持続可能な工業・商業用途における特定の製剤における塩化メチレンの最低基準値（例えば0.1%または0.5%）を禁止の最終決定にあたり考慮すべきかどうか、また考慮すべき場合、最低限必要な基準値とすべきかどうかについても意見を述べたいと思います。
認証と研修：EPAは提案の中で、認証およびアクセス制限プログラムによって、ジクロロメタンの使用を訓練を受けた資格のある使用者にどの程度制限するかについても検討し、特定の工場労働者のみがジクロロメタンを購入・使用できるようにしたと説明しています。関係者は、EPAが禁止を提案している使用条件を含む特定の使用条件下において、認証および研修プログラムがリスク管理手法として労働者の曝露量を低減する上で効果的であるかどうかについて、意見を述べることができます。
Javane は、社内弁護士および民間弁護士としての経験を活かし、化学物質、環境、規制遵守の問題でクライアントを支援します。
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