米国環境保護庁（EPA）は、広く使用されている溶剤および加工助剤であるジクロロメタン（ジクロロメタンとも呼ばれる）のほぼ全ての用途を禁止する案を提示しました。この禁止案は多くの産業に重大な影響を与えると予想され、2019年には1億～2億5千万ポンドの化学物質が生産または輸入されました。HFC-32の製造試薬など、残りのわずかな用途については、現行のOSHA（労働安全衛生局）基準よりも厳しい規制が適用されます。
EPAは、2023年5月3日付の規則案（連邦登録番号83 28284）において、これらの禁止および制限案を発表しました。この提案は、ジクロロメタンのその他の消費者用途をすべて禁止するものです。熱伝達流体やその他のプロセス補助剤としてのジクロロメタンのあらゆる工業用途および商業用途、そして溶剤としてのほとんどの用途も、特定の10の用途（そのうち2つは非常に特殊な用途）を除き禁止されます。禁止および除外される用途は、この警告の末尾に記載されています。将来、重要な新たな使用規則が制定され、これらのリストに含まれない用途が対象となる可能性があります。
禁止対象外の 10 の用途については、OSHA の塩化メチレン基準に基づいた職場化学物質保護計画 (WCPP) を実施することが義務付けられますが、既存の化学物質暴露限度は OSHA が許可する限度より 92% 低くなります。
関係者は、2023年7月3日までにこの規則案について意見を提出する必要があります。EPAは、WCPP要件を特定用途禁止に置き換えるべきかどうか、また、加速禁止スケジュールの実現可能性など、44の項目について意見を求めました。EPAはまた、より安全な代替手段がないため、禁止されている用途が重要用途または必須用途に該当するかどうかについても意見を求めています。
この提案は、EPA（環境保護庁）が有害物質規制法（TSCA）第6条に基づくリスク評価の対象となる10種類の主要化学物質について提案する2番目のものです。まず、クリソタイルのその他の用途を全て禁止する提案です。3つ目の規則はパークロロエチレンに関するもので、2023年2月23日から行政管理予算局（OMB）で審査中です。2023年3月20日現在、クリソタイルに関する最終規則案（警告を参照）がOMBで審査中です。
2020年6月のリスク評価では、塩化メチレンが使用された6つの条件を除くすべての条件において、不当なリスクが認められました。現在、6つの条件すべてがWCPP要件の対象となる使用条件案のリストに記載されています。2022年11月に改訂されたリスク定義では、ジクロロメタンが全体として不当なリスクをもたらすことが示されており、定義に関連しない使用条件は1つ（商業流通）のみでした。提案されている禁止措置には、禁止目的での商業流通が含まれますが、WCPP準拠の用途は含まれません。ジクロロメタンが不当なリスクをもたらすことが判明したことを受け、TSCA第6条(a)項では、EPAに対し、この化学物質がもはやそのようなリスクをもたらさないように、必要な範囲でリスク管理規則を制定することを義務付けています。
EPAは以前、消費者が塗料やコーティングを除去するために塩化メチレンを使用することを禁止していました（連邦規則集第40編第751.105条）。EPAは現在、751.105条に規定されていないすべての消費者向け用途、すなわちこれらの目的での塩化メチレンおよび塩化メチレンを含む製品の製造、加工、および商業的流通を禁止することを提案しています。
さらに、EPA は、製造、加工、商業的流通、およびこれらの使用条件下での使用など、WCPP 要件の対象とならないジクロロメタンのすべての産業および商業用途を禁止することを提案しています。
この警告の末尾には、禁止が提案されている45の産業、商業、および消費者向け用途が記載されています。このリストは2020年リスク評価に基づいています。さらに、EPAは、リスク評価に含まれていないジクロロメタンまたはジクロロメタンを含む製品に適用される重要新規利用規則（SNUR）を制定する予定です。1月に発表された規制アジェンダでは、SNUR案は2023年4月（EPAは既にこの期限を過ぎています）、最終的なSNURは2024年3月までに策定される予定です。
EPAは、この禁止措置により、TSCAおよびその他の用途の塩化メチレンの年間総生産量または輸入量の約3分の1が削減されると見積もっている。
提案規則は、TSCA第3条(2)(B)(ii)-(vi)に基づく「化学物質」の定義から除外される物質には適用されません。これらの除外には、連邦食品医薬品化粧品法第201条に定義される食品、栄養補助食品、医薬品、化粧品、または医療機器が、商業目的で製造、加工、または流通される場合が含まれますが、これらに限定されません。食品、栄養補助食品、医薬品、化粧品、または医療機器への使用を目的として…
連邦食品・医薬品・化粧品法第201条(h)に定義されている医療用電池の製造における接着剤に関しては、「機器として使用するために製造、加工、または流通される」場合に「機器」として適格となる特定の用途は、「化学物質」の定義から削除されるため、規制がさらに発展したとしても、規制の対象とはなりません。
ジクロロメタンを医薬品製造工程の閉鎖系で機能性液体として使用するには、医薬品の精製において抽出溶媒として使用することが必要であり、[EPA] は、この使用は上記の定義の例外に該当し、TSCA による「化学物質」には該当しないと結論付けています。
塩化メチレンおよび塩化メチレン含有製品の保管を制限するインセンティブの禁止。EPAは、例えば禁止製品の流通経路の浄化などのために追加の時間が必要かどうかについて意見を求めている。現時点での意見要請を踏まえると、EPAは後日延長申請を検討する可能性は低いかもしれない。
45の禁止使用条件に示されているように、塩化メチレンは溶剤や加工助剤など、多くの産業で使用されています。そのため、この提案が最終決定されれば、数十の産業に影響を及ぼすことになります。2020年リスク評価では、いくつかの用途分野が強調されています。
ジクロロメタンは、シーラント、自動車製品、塗料・コーティング剤の剥離剤など、幅広い用途に使用されています。ジクロロメタンは、塗料用シンナー、医薬品、フィルムコーティング用途のプロセス溶剤として広く知られています。ポリウレタンの発泡剤や、HFC-32などのハイドロフルオロカーボン（HFC）冷媒の製造にも使用されています。また、エアゾール噴射剤や、電子機器製造、金属洗浄・脱脂、家具仕上げに使用される溶剤にも含まれています。
塩化メチレンの用途の大部分が禁止される見通しは、実行可能な代替物質に関する差し迫った問題を提起しています。EPAは代替物質を評価する際にこの問題を考慮しており、その前文には以下のように記載されています。
現在塩化メチレンを含む製品の使用条件を決定するために、EPA は市販されている塩化メチレン以外の代替品を数百種類特定し、実行可能な範囲でそれらの固有の化学組成または成分を代替品評価に記載しました。
EPAは、塗料およびコーティング除去剤のカテゴリーにおいて65種類の代替製品を特定しており、家具仕上げ剤はそのサブカテゴリーに含まれます（参考文献48）。経済分析で指摘されているように、これらの代替製品のすべてが家具修理用途の特定の目的に適しているとは限りませんが、機械的または熱的方法は、塗料およびコーティング除去においてメチレンクロライドを含む製品を使用する代わりに、化学薬品を使用しない代替手段となる可能性があります。…EPAは、技術的および経済的に実現可能な代替製品が市場に存在すると考えています…
[A] 加工助剤として特定されていない塩化メチレンの代替物質。EPAは、本協定に基づく規制オプションの提案に関連して、塩化メチレン加工助剤の潜在的な代替物質に関する情報の提供を求めています。
添加物として使用できる代替品が特定されていないことは潜在的な問題です。EPAは使用条件を次のように説明しています。
プロセスまたはプロセス装置の性能を向上させるためにジクロロメタンを工業的または商業的に使用する場合、またはジクロロメタンをプロセスまたは処理対象の物質もしくは混合物に添加して、物質もしくは混合物のpHを変化させる、もしくは緩衝化する場合。処理剤は反応生成物の一部にはならず、結果として得られる物質または物品の機能に影響を与えません。
ジクロロメタンは「プロセス添加剤」として使用され、閉鎖系における熱伝達媒体としても使用されます。提案規則では、暴露の可能性は低いものの、ジクロロメタンのこの使用も禁止されます。ただし、前文には次のように付け加えられています。
EPAは、加工助剤として塩化メチレンを使用している他の組織が、提案されている塩化メチレンに関するWCPP要件をどの程度遵守するかについて意見を求めています。複数の組織が、モニタリングデータとプロセスの説明を組み合わせることで、塩化メチレンの継続的な使用が労働者に過度のリスクを及ぼさないことを証明できる場合、EPAは、条件（例：熱伝達媒体としての使用）または一般的な使用条件（加工助剤としての使用）がWCPPに準拠して継続できる規制を最終決定する意向を表明します。
したがって、熱伝達流体など、環境への影響が低い用途で塩化メチレンを使用する企業は、EPAに対し、当該使用禁止案をWCPPの実施義務に変更するよう要請する選択肢があります。ただし、その条件として、後述のWCCP要件を遵守できることをEPAに証明する必要があります。環境保護庁（EPA）はまた、次のように述べています。
EPA がこの使用条件の代替手段を特定できず、WCPP が不当なリスクを排除すると EPA が判断できる追加情報を提供しない場合は、適切な処分となります。
第6条(d)項では、EPAは最終規則の公布後5年以内に、できる限り速やかに遵守を義務付けることが規定されています。つまり、このような使用は遵守期間の延長の対象となる可能性があります。
HFC-32の製造・加工、リサイクル、廃棄を含む、以下に挙げる10の使用条件について、EPAは禁止措置の代替として職場曝露管理（WCPP）を提案しています。管理措置には、曝露限度、管理区域、曝露モニタリング（GLP（優良試験所基準）に準拠した新たなモニタリング要件を含む）、コンプライアンス慣行、呼吸保護具、皮膚保護具、および教育に関する要件が含まれます。これらの規制は、OSHA（米国労働安全衛生局）の塩化メチレン基準29 CFR § 1910.1052を補足するものですが、大部分は同基準に基づいていますが、重要な変更が1つあります。
OSHA基準（1997年制定）では、許容暴露限界値（PEL）が25 ppm（8時間加重平均（TWA））、短期暴露限界値（STEL）が125 ppm（15分TWA）と定められています。これに対し、現行のTSCA化学物質暴露限界値（ECEL）は2 ppm（8時間TWA）、STELは16 ppm（15分TWA）です。したがって、ECELはOSHA PELのわずか8%、EPA STELはOSHA STELの12.8%となります。管理レベルはECELとSTELに従って設定し、技術的管理を最優先とし、個人用保護具の使用は最後の手段とする必要があります。
これは、OSHAの要件を満たしている個人が、推奨されるECELおよびSTELを満たさない可能性があることを意味します。これらの暴露限界を満たす能力に疑問があることが、EPAがメチレンクロライドおよびメチレンクロライドを含む製品のほとんどの工業用途および商業用途を禁止する要因となっています。
記載されている製造および加工用途に加えて、WCPP規定は塩化メチレンおよび塩化メチレンを含む製品の廃棄および加工にも適用されます。そのため、TSCAの要件に精通していない廃棄物処理業者やリサイクル業者は、OSHA基準を超える対応が必要になります。
提案されている禁止措置の範囲と影響を受ける可能性のあるユーザー業界の数を考えると、この規則案に関するコメントは通常よりも重要になる可能性があります。コメントは2023年7月3日までにEPAに提出されます。前文では、組織に対し、書類提出要件に関するコメントを2023年6月2日までにOMBに直接提出することを推奨しています。
企業や業界団体は、コメントする前に（会員の観点から）、次の点を考慮する必要があります。
解説者は、塩化メチレンの使用方法、曝露を制限するための技術的制御、現在の OSHA 塩化メチレンコンプライアンスプログラム、塩化メチレンの産業衛生モニタリングの結果 (および ECEL と STEL の比較との比較)、塩化メチレンの代替品の特定または切り替えに関連する技術的な問題、代替品に切り替えることができる日付 (可能な場合)、および塩化メチレンの使用の重要性について詳しく説明する必要があります。
このような意見は、使用に関する遵守期間の延長、あるいはTSCA第6条(g)項に基づく特定の用途を禁止対象から除外するEPAの要件を支持する可能性がある。第6条(g)(1)項は次のように規定している。
管理者が次のことに気付いた場合…
（A）指定された用途は、危険性と影響を考慮すると、技術的かつ経済的に実現可能なより安全な代替手段がない、極めて重要な用途または必須の用途である。
（B）特定の使用条件に適用される要件の遵守が国家経済、国家安全保障、または重要なインフラに重大な混乱をもたらす可能性がある場合、または
(C) 化学物質または混合物の指定された使用条件は、合理的に利用可能な代替品と比較した場合、健康、環境または公共の安全に重大な利益をもたらす。
管理者が免除の目的を満たしながら健康と環境を保護するために必要であると判断する範囲で、合理的な記録保持、監視、報告の要件などの条件を含めます。
前文には、実行可能な代替手段がなく、WCPPの要件を満たすことが実現不可能な場合、EPAは第6条(g)の免除を検討すると記載されています。
あるいは、EPA がこの使用条件（熱伝達媒体として）の代替手段を決定できず、新しい情報に基づいて EPA が使用禁止が国家安全保障または重要なインフラに重大な影響を及ぼすと判断した場合、EPA は TSCA セクション 6 (g) の免除を検討します。
コメンテーターは、WCPP 要件を満たすことができるかどうか、また満たすことができない場合は、どのような露出制限要件を満たすことができるかを示すことができます。
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